La Commissione Europea il 25 marzo ha confermato che, a causa dell’emergenza sanitaria corrente, ad inizio aprile presenterà una proposta legislativa per spostare la data di applicazione dell’MDR di 1 anno (al 26 maggio 2021).
La proposta legislativa dovrà poi essere approvata dal Consiglio e dal Parlamento entro fine aprile.
Le modifiche dovrebbero interessare anche la direttiva 93/42, la cui durata che verrà estesa di 1 anno, come anche il periodo di grazia e le relative attività degli organismi notificati in ambito di rinnovo dei certificati. Il comparto degli IVD non è interessato al momento dalla proposta della Commissione ma stiamo facendo advocacy affinché venga incluso considerate le difficoltà comuni a tutto il settore.
Per maggiori informazioni si rinvia al sito CNA dell’Osservatorio Biomedicale Veneto o a contattare CNAFVG da questo indirizzo mail categorie@cnafvg.it.
